7月26日,全國藥品監督管理工作電視電話會議召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習貫徹習近平總書記“七一”重要講話精神,落實全國市場監管工作電視電話會議部署要求,總結上半年工作,分析形勢,交流經驗,對下半年工作進行再部署再落實。國家藥監局黨組書記李利、局長焦紅出席會議并講話。局黨組成員、副局長徐景和、陳時飛、顏江瑛出席會議。國家藥監局藥品安全總監,中央紀委國家監委駐市場監管總局紀檢監察組負責同志出席會議。
會議指出,今年以來,全國藥品監管部門認真落實黨中央、國務院決策部署,堅決扛起疫情防控政治責任,統籌做好保安全、促發展、提能力、強黨建各項工作,有效保障了人民群眾用藥安全有效。黨的領導和黨的建設全面加強,扎實開展黨史學習教育,全面從嚴治黨不斷向縱深拓展。服務保障疫情防控大局取得新成績,新冠病毒疫苗保質量、保供應取得重大成果,充分彰顯了藥品監管部門的政治擔當和履職擔當。藥品安全質量監管凸顯新成效,藥品安全形勢保持總體穩定。推進醫藥產業高質量發展實現新突破,創新藥品、創新醫療器械和兒童用藥等加速上市。藥品監管能力建設邁出新步伐,藥品監管體系和監管能力與產業發展形勢和監管任務需求更加適應。
會議強調,今年是中國共產黨成立100周年,是“十四五”開局之年,常態化疫情防控工作進入關鍵階段,做好下半年藥品監管工作意義十分重大。要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入學習貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神,以習近平總書記“四個最嚴”要求為根本導向,立足保安全守底線、促發展追高線,全力做好疫情防控藥械審批上市和質量監管工作,管控藥品安全風險,深化藥品監管改革,加快推進藥品監管體系和監管能力現代化,切實保障人民群眾用藥安全有效,確?!笆奈濉彼幤繁O管改革發展開好局、起好步。
李利在講話中對下半年需要重點抓好的六個方面工作提出要求。一要深入學習貫徹習近平總書記“七一”重要講話精神,推動黨史學習教育學深做實,切實把學習成效轉化為推動藥品監管改革發展的強大動力。二要扎實做好新冠病毒疫苗保質量保供應工作,毫不放松抓好應急審評審批,持續強化生產監管力度,提升批簽發質量和效率,強化流通配送監管,全力服務保障疫情防控大局。三要嚴防嚴管嚴控藥品安全風險,突出做好防疫藥械質量監管,強化重點產品和領域監管,完善藥品安全應急管理機制,扎實做好藥品案件查辦工作,保障藥品安全形勢穩定。四要促進醫藥產業高質量發展,深化審評審批制度改革,支持中藥傳承創新發展,持續推進“放管服”改革,推動我國由制藥大國向制藥強國跨越。五要全面加強藥品監管能力建設,認真落實國務院辦公廳《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》,健全藥品監管體系,完善藥品管理法規制度,創新監管方式方法,加強監管力量配備,提升藥品監管現代化水平。六要堅持和加強黨的全面領導,持之以恒改進干部作風,建設清正廉潔的藥品監管隊伍,把藥監系統全面從嚴治黨推向深入,切實以隊伍的廉潔保障工作的落實、監管的權威。
焦紅在講話中總結了上半年藥品監管工作,對下半年工作作了具體部署。一是全力服務保障疫情防控大局,確保新冠病毒疫苗質量和供應,加強疫情防控藥械質量監管。二是堅決抓住高風險產品監管關鍵,堅持統籌發展和安全,強化風險隱患排查化解,強化常規疫苗品種監管,加強對國家組織集中采購中選產品的監管,加強對創新產品和企業的監管。三是深入貫徹高質量發展理念,持續完善審評審批體系和機制,持續深化藥品醫療器械審評審批制度改革,促推解決產業創新發展的“卡脖子”問題,推進科技重大專項和重大新藥創制專項研究,加快實現高端醫療器械裝備自主可控,促進醫藥產業新發展格局的構建,深化“放管服”改革,持續優化營商環境。四是不斷夯實藥品監管能力建設,加快配套規章制度和標準制修訂,加快推進“十四五”規劃編制,深入推進監管科學研究,加快推進智慧監管。五是大力強化作風建設保障,始終把作風建設放在重要位置,建設擔當務實的藥品監管隊伍。建立“親清”政商關系,堅決反對形式主義、官僚主義,以敢碰硬、勇擔當、善作為的藥品監管隊伍保障監管事業奮勇前行。
會上,北京、上海、浙江、四川、山東等地藥品監管部門主要負責同志作交流發言。國家藥監局各司局負責同志,各直屬單位黨政主要負責同志,各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團藥品監管部門班子成員及相關同志、四個審評檢查分中心負責同志分別在主會場和分會場參加會議。
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